Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- IT, BI, System
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Gehalt
- 3.770 bis 4.700€ Brutto/Monat
- Ort
- Linz, Wien
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Rolle koordinierst du die Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten, erstellst Life-Cycle-Dokumente und gewährleistest die GMP-Compliance automatisierter Anlagen im regulierten Umfeld.
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen.
- Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.).
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs.
- Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV.
- Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards.
- Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme.
- Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
Qualifikationen
- Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten.
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Erfahrung
- Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level.
- Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil.
Benefits
Mehr Netto
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Essen & Trinken
Job Standorte
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Das ist dein Arbeitgeber
VTU Engineering
Gleisdorf
Planung von Prozess-Anlagen für Industrieprojekte in allen Bereichen, vom Anlagensystemdesign über die Erstellung kompletter Konzepte bis hin zur Realisierung Großinvestitionen.
Description
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Branche
- Maschinenbau, Anlagenbau
Projektingenieur Computer System Validierung
- Gehalt
- 3.770 bis 4.700€ Brutto/Monat
- Ort
- Linz, Wien
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
