Job
In dieser Position koordinierst du eigenständig die Validierung von Computersystemen in regulierten Umfeldern, erstellst relevante Life-Cycle-Dokumente und überwachst die Einhaltung von GMP-Compliance und Datenintegrität.
Job-Technologien
Deine Rolle im Team
- Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen.
- Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten, zum Beispiel Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen.
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs.
- Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV.
- Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards.
- Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme.
- Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, zum Beispiel Bioinformatik, Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbar.
Qualifikationen
- Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten.
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Erfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV, Qualifizierung oder Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld; gesucht werden Personen bis hin zum Senior Level.
- Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrung mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil.
Unser Angebot
- Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben.
- Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen.
- Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter DU-Kultur.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung ohne Kernzeit sowie Home-Office-Möglichkeiten.
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten, organisatorisch sowie als Fach- oder Expertenkarriere.
- Öffi-Zuschuss bis zu 330 Euro jährlich, Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen, Sabbatical-Möglichkeit bis zu 3 Monate, moderne Büroräumlichkeiten, Mitarbeiter:innen- und Teamevents sowie weitere Corporate Benefits.
- Für Master-Absolvent:innen mit 2 Jahren Berufserfahrung beträgt das Monatsbruttogehalt ab 4.100 Euro ohne All-In auf Vollzeitbasis; Überzahlung ist je nach Qualifikation und Erfahrung möglich.
Benefits
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Essen & Trinken
Themen, mit denen du dich im Job beschäftigst
Job-Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Gleisdorf
Planung von Prozess-Anlagen für Industrieprojekte in allen Bereichen, vom Anlagensystemdesign über die Erstellung kompletter Konzepte bis hin zur Realisierung Großinvestitionen.
- Etablierte Firma
- Onsite, Hybrid
- Maschinenbau, Anlagenbau
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